潮州市疾病预防控制中心2021年03月至2021年04月政府采购意向

潮州市疾病预防控制中心2021年03月至2021年04月政府采购意向

发布机构：潮州市疾病预防控制中心

发布时间：2021-03-17 16:19:52

采购计划编号：

预算金额：null

采购品目：

代理机构：潮州市疾病预防控制中心

项目经办人：

项目负责人：

为便于供应商及时了解政府采购信息，根据《财政部关于开展政府采购意向公开工作的通知》（财库〔2020〕10号）等有关规定，现将本单位2021年03月至2021年04月采购意向公开如下：

序号	采购项目名称	采购需求概况	预算金额(元)	预计采购时间	备注
1	潮州市疾病预防控制中心免疫相关检测设备	标的名称:多重病原微生物PCR仪；标的数量:1；主要功能或目标:1、主要用途：本系统与配套检测试剂用于同时检测样本中多种病原体包括威胁公共卫生和健康的病毒和细菌等的核酸靶序列。 2、具有呼吸道感染等多种测试条，可检测细菌、病毒、真菌、寄生虫等病原体。 3、同一台仪器即可完成核酸提取、核酸纯化、PCR扩增、信号检测与结果分析。 4、可单个样本检测，没有浪费任何耗材。 5、样本前处理简单，手工操作时间≤2分钟。 6、检测标本类型：鼻咽拭子标本、痰液等标本。 7、样本体积：150-300uL 8、单次反应可从样本中同时检测并报告高达多种病原体靶标。 9、试剂参数： 9.1 具有≥18种病原体靶标的呼吸道感染病原体检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 9.2 具有≥12种病原体靶标的脑膜炎/脑炎检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 9.3具有≥20种病原体靶标且包含肠聚集性大肠埃希菌、肠致病性大肠埃希菌、大肠埃希菌 O157等的胃肠道感染检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 9.4具有≥24种病原体靶标的血流感染检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 9.5具有≥30种病原体靶标的肺炎检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 10、仪器具备 FDA和CE认证。 11、配套检测试剂盒具有FDA和CE认证。 12、操作环境要求简单，实验过程中无需使用独立PCR仪，无需PCR实验室，具有良好的便携性，可携带至事件现场检测，适应性强，占地面积小。 13、可拓展性，同一台电脑可最多连接12个测试模块，可进行12个不同病原测试条的检测，每个模块可独立运行。 14、售后服务与国内培训：具有所投品牌售后服务的能力和资质，投标时必须提供设备制造厂家针对本项目出具的授权函和售后服务承诺函原件，仪器到货一周后开始安装，调试，培训，直至验收合格，用户方的技术人员能独立工作。 15、配置： 15.1、主机（含1个检测模块，可进行呼吸道等多种病原体的检测，包含核酸提取、扩增、产物检测过程）×1套 15.2、内嵌式触摸屏和条码阅读器电脑×1套 15.3、打印机×1台 15.4、载卡架×1套 16、提供该仪器设备的作业指导书（电子版）。；需满足的要求:1、同一台仪器即可完成核酸提取、核酸纯化、PCR扩增、信号检测与结果分析。 2、可单个样本检测，没有浪费任何耗材。 3、样本前处理简单，手工操作时间不超过2分钟。 4、试剂参数 4.1具有≥12种病原体靶标的脑膜炎/脑炎检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 4.2具有≥20种病原体靶标且包含肠聚集性大肠埃希菌、肠致病性大肠埃希菌、大肠埃希菌 O157等的胃肠道感染检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 4.3具有≥30种病原体靶标的肺炎检测试剂盒（多重巢式PCR熔解曲线法）（单个检测试剂盒）。 5、仪器具备 FDA和CE认证。 6、配套检测试剂盒具有FDA和CE认证。 7、操作环境要求简单，实验过程中无需使用独立PCR仪，无需PCR实验室，具有良好的便携性，可携带至事件现场检测。 8、可拓展性，同一台电脑可最多连接12个测试模块，可进行12个不同病原测试条的检测，每个模块可独立运行。 9、售后服务与国内培训：具有所投品牌售后服务的能力和资质，投标时必须提供设备制造厂家针对本项目出具的授权函和售后服务承诺函原件，仪器到货一周后开始安装，调试，培训，直至验收合格，用户方的技术人员能独立工作。 10、配置： 10.1、主机（含1个检测模块，可进行呼吸道、胃肠道、脑膜炎、血流感染和肺炎的检测，包含核酸提取、扩增、产物检测过程）×1套 10.2、内嵌式触摸屏和条码阅读器电脑×1套 10.3、打印机×1台 10.4、载卡架×1套；	700,000.00	2021年04月
2	潮州市疾病预防控制中心免疫相关检测设备	标的名称:新型冠状病毒核酸快速检测箱；标的数量:1；主要功能或目标:1．新型冠状病毒核酸快速检测箱，配件包括：主机及电源一套、平板笔记本电脑、小型离心机、移液器、金属浴。 ★1.1设备主机基于实时荧光定量PCR检测技术方法。 1.2核酸快速检测系统光源：High Power LED，使用寿命不少于10年. 1.3核酸快速检测系统检测头：高灵敏度光电二极管。 1.4核酸快速检测系统加热制冷模块：半导体。 ★1.5核酸快速检测系统升温速度：≥7℃/s；降温速度：≥1℃/s。 1.6核酸快速检测系统温度精准性：≤±0.5℃。 1.7核酸快速检测系统样本容量： 4×50uL 反应管 ★1.8 核酸快速检测系统检测位为≥4个，每个检测位独立控制半导体模块，可单独设定PCR实验，各模块无干扰，实现样本随到随检。 1.9 核酸快速检测系统主机净重：≤6kg 1.10核酸快速检测系统操作方式：全封闭模式。 1.11核酸快速检测系统检测通道：4个，包括FAM/SYBR Green（470nm）/ HEX/VIC（525nm）/ ROX/TEXAS RED（580nm）/ CY5（635nm） ★1.12样本处理：无需核酸提取纯化，可原始样本上样检测；手工操作少，在同一仪器内部全自动完成核酸裂解、释放、扩增、结果输出，一次开盖，避免密闭空间气溶胶污染。 1.13适用样本：呼吸道拭子、痰液等； ★1.14 仪器及配套试剂具备有效期内的三类医疗器械注册证。 ★1.15 完整检测时间：≤30分钟 ★1.16.最低检测限：≤450拷贝/毫升 二．售后 1.1质保期不少于1年。 1.2提供厂家售后承诺书。 1.3提供装机及培训计划。 1.4 提供仪器主机及原厂配套试剂的中华人民共和国医疗器械注册证。 1.5提供该仪器设备的检定证书。 1.6提供该仪器设备的作业指导书（电子版）。；需满足的要求:1、设备主机基于实时荧光定量PCR检测技术方法。 2、核酸快速检测系统升温速度：≥7.5℃/s；降温速度：≥1.5℃/s。 3、核酸快速检测系统检测位为≥4个，每个检测位独立控制半导体模块，可单独设定PCR实验，各模块无干扰，实现样本随到随检。 4、样本处理：无需核酸提取纯化，可原始样本上样检测；手工操作少，在同一仪器内部全自动完成核酸裂解、释放、扩增、结果输出，一次开盖，避免密闭空间气溶胶污染。 5、仪器及配套试剂具备有效期内的三类医疗器械注册证。 6、完整检测时间：≤30分钟 7、最低检测限：≤400拷贝/毫升；	400,000.00	2021年04月
3	潮州市疾病预防控制中心免疫相关检测设备	标的名称:荧光定量PCR仪；标的数量:1；主要功能或目标:一、基本性能： 1.适用耗材：样本容量96×0.2mL，样品通量96孔，反应体系5-120μL；线性范围1～1010copies。 二、温控系统： 1.控温技术：半导体制冷片加热制冷技术； 2.控温模式：依据加液量自动选择BLOCK和模拟TUBE两种控温模式； 3.控温范围：4.0～105.0℃；最大升降温速度：≥5℃/s ；控温精确度：≤±0.2℃； 4.温度波动范围：≤±0.1℃；温度均匀性：≤±0.5℃； 5.★梯度温度：12列梯度温度，模块梯度范围为1～36℃； 6.★热盖温度范围：30℃～110℃，全封闭3D电动热盖，可以实现试管压力恒定，自动升降，有效防止试剂蒸发，确保实验稳定可靠，操作简便； 三、荧光检测系统： 1.★检测器：光电倍增管PMT（管底检测、耗材开放、适用广、成本低），避免边缘效应，免于进行ROX校正，检测灵敏度高； 2.★部分荧光染料：F1:FAM、SYBR Green I等； F2:VIC、HEX、TET、JOE 、CY3、NED、TAMRA等；F3:ROX、TEXAS-RED等；F4:CY5、Quasar-670等； 3.★检测通道:≥4个； 4.★扫描方式：底部荧光扫描方式（全板扫描或指定行扫描），光程短、准确度及重复性高； 四、软件系统： 1.★软件功能：具有定性判断、绝对定量、相对定量、SNP分析系统功能、熔解度曲线分析功能、HRM分析功能；梯度功能、自动增益调节等； 2.特色功能：文件内容备注功能、样本资料记录功能、文件运行显示功能、检测数据分析功能、分析结果输出功能、故障保护和报警功能、阴阳性分色显示等功能； 五、厂家资质： 1.国际认证：生产厂家通过德国TUV的质量管理体系认证（ISO9001）、欧盟医疗器械质量管理体系认证（ISO13485）；仪器通过德国TUV CE LVD（电气安全），中国NMPA认证。 2.需要提供本项目的制造商授权和售后服务承诺书原件。 3.提供该仪器检定证书。 4.提供提供装机及培训计划。 5.提供该仪器设备的作业指导书（电子版）。；需满足的要求:1.梯度温度：12列梯度温度，模块梯度范围为1～36℃； 2.热盖温度范围：30℃～110℃，全封闭3D电动热盖，可以实现试管压力恒定，自动升降，有效防止试剂蒸发，确保实验稳定可靠，操作简便； 3.检测器：光电倍增管PMT（管底检测、耗材开放、适用广、成本低），避免边缘效应，免于进行ROX校正，检测灵敏度高； 4.部分荧光染料：F1:FAM、SYBR Green I等； F2:VIC、HEX、TET、JOE 、CY3、NED、TAMRA等；F3:ROX、TEXAS-RED等；F4:CY5、Quasar-670等； 5.检测通道:4个； 6.扫描方式：底部荧光扫描方式（全板扫描或指定行扫描），光程短、准确度及重复性高； 7.软件功能：具有定性判断、绝对定量、相对定量、SNP分析系统功能、熔解度曲线分析功能、HRM分析功能；梯度功能、自动增益调节等；；	260,000.00	2021年04月

  本次公开的采购意向是本单位政府采购工作的初步安排，具体采购项目情况以相关采购公告和采购文件为准。

潮州市疾病预防控制中心

2021年03月17日

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