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市市场监管局开展疫情防控医疗器械生产企业专项监督检查

发布时间:2021-06-17 10:22:22 来源:潮州信息网

近期,我省疫情防控形势复杂多变,为进一步加强疫情防控医疗器械生产企业监管,确保我市疫情防控医疗器械质量安全,市市场监管局迅速组织全市疫情防控医疗器械生产企业专项监督检查。

检查组由市局分管领导、二级调研员丁延安带队,重点检查医疗器械生产企业的人员、场地、设施设备、生产工艺、灭菌方式、原料购进、生产管理、过程控制、产品检测等环节,指导企业解决生产经营过程中存在的问题和困难。

检查组要求,企业要严格按照《医疗器械生产质量管理规范》组织生产,落实安全主体责任,坚守医疗器械质量安全底线,确保疫情防控用品安全有效。对检查中发现的问题,检查组督促企业立即整改,对存在严重影响质量安全的,要求企业停产整改,并依法处置。

目前,我市共有医用口罩生产企业14家,额温计生产企业2家,每日医用口罩产能350万片,温度计8000支,产能稳定,基本能满足我市需求。

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