市市场监管局迅速部署开展医疗器械生产企业进口原材料疫情防控工作

为切实落实进口医疗器械疫情防控要求，近段时间来，市市场监管局迅速行动、认真部署，第一时间组织对进口医疗器械生产企业进行摸排，强化口腔器具“物传人”的风险排查，持续抓好医疗器械监管领域疫情防控工作。

一是迅速部署，落实防控措施。局主要领导林文忠及分管领导丁延安第一时间召开专题会议，传达市疫情防控工作会议精神，及时研判当前疫情态势，对全市疫情防控工作进行、再部署、再落实，全力推动医疗器械监管领域疫情防控工作的深入开展。

二是全面摸排，掌握风险底数。自2月1日起，全面摸排进口医疗器械，将使用进口原材料医疗器械生产企业、义齿加工等口腔器械生产企业、体外诊断试剂生产企业作为重点排查对象，通过电话普查、现场核查等方式摸清全市74家医疗器械生产企业底数，并对企业使用进口原材料的品类、来源等信息逐一登记造册，进行全面风险评估，做到底数清、情况明。

三是突出重点，全面开展检查。对全市持证义齿加工企业开展现场核查，及时宣贯省药品监管局有关医疗器械生产企业进口原材料防控新冠病毒工作规范指引及规定，督促企业严格执行《医疗器械生产质量管理规范》及其附录和新冠病毒疫情防控、消毒等有关要求。针对检查中发现的企业未设置“三固定”问题，要求限期整改，并指导企业做好相关工作。

接下来，市市场监管局将持续抓严抓实疫情防控工作，始终保持应急应战状态，认真履行监管职责，坚决守稳筑牢人民群众用械安全的监管防线。