疫情防控不放松 紧盯质量保安全市市场监管局部署开展新冠病毒检测试剂专项检查

为从严从紧落实疫情防控措施,更好服务疫情防控大局，日前，市市场监督管理局对全市新冠病毒检测试剂专项检查工作进行再强调、再部署、再推进，切实保障新冠病毒检测试剂质量安全。

　　一是提高政治站位，压实压紧责任。把“严”的主基调落实到每个工作环节，全面压实主体责任、属地责任、监管责任，组织专门力量负责监督，落实专人上报数据。系统梳理发现的问题，提升检查工作的针对性和导向性，持续加强对新冠病毒检测试剂生产、经营和使用单位（含民营第三方医学检验机构）全覆盖检查，通过网络监测、投诉举报、舆情监测等渠道广泛收集案件线索，从严从紧打击未经许可生产经营、生产经营使用未经注册新冠病毒检测试剂等违法违规行为。　　   

　　二是明确行动方向，突出检查重点。全面检查生产企业是否按照经注册的产品技术要求组织生产，重点关注产品原材料采购、质量控制、洁净车间环境控制是否符合要求，不合格品等风险隐患是否依法及时控制，相关记录是否满足可追溯要求；经营使用的新冠病毒检测试剂是否经注册批准并具备合格证明文件，购销渠道是否合法，进货查验和销售等记录是否真实、完整、可追溯，运输、储存条件是否符合标签和说明书的标示要求，是否配备相适应的设施设备；新冠病毒抗原检测试剂产品说明书是否载明消费者个人自行使用说明等。对从事网络销售的医疗器械经营企业，督促其在网站主页面显著位置展示医疗器械经营许可证，在产品页面展示医疗器械注册证等信息。

　　三是加强分析研判，实行闭环管理。对监督检查中发现存在风险隐患的企业，逐一建立整改清单，实现闭环管理，深化“回头看”检查，确保各项问题整改到位，不留风险隐患死角。强化医疗器械企业防疫工作，落实管行业必须管防控疫情的要求，加强宣传引导，强化从业人员防控意识，主动落实各项防控要求。严格落实国家和省市有关疫情防控最新会议及文件精神，强化风险分析研判，定期评估辖区内疫情防控风险隐患，梳理排查各环节短板漏洞，落实“人物同防”要求，严而又严、细之又细抓好防控工作。