发布时间:2023-08-28 09:33:22 来源:潮州信息网
为深入开展学习贯彻习近平新时代中国特色社会主义思想主题教育,进一步推进我市药品产业高质量发展,近期,市市场监管局到我市部分药品生产经营企业开展调研,了解我市药品生产经营企业发展现状,以及需要部门协调解决的问题。
8月16日,调研组一行到广东龙创基药业有限公司了解该公司新厂房的基建情况和新研发的某生物药品的进展情况。据了解,该公司新厂制药厂房和实验室已完成基建工程,并已通过省药监局的现场检查,将在完成全部配套工程后投入使用,扩大生产规模;该公司于2016年着手研究的某复方活菌制剂(生物药品),正在进行IIb期临床试验,目前进展顺利。
调研组现场对该企业需整改的内容进行核实,解答企业疑问,指导企业上报审批材料。同时,督促企业落实好药品生产规定,落实主体责任,在新厂的试产过程中要严格把好质量关,保证药品质量安全。
调研组强调,市场监管部门要贯彻落实“放管服”政策,不断优化营商环境,积极为企业提供咨询指导服务,协助企业开展注册审批等工作,鼓励有能力的企业扩大生产经营规模,同时,要加强药品质量安全监管,确保药品质量安全,推动我市药品企业高质量发展。